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          公司動態展會公告專題報道

          群英薈萃,聚焦前沿--HBV RNA臨床研究新進展,新技術

          2020-09-22 13:34:00 分類:專題報道
          中國 · 北京—2020年9月19-25日,正值秋意濃濃的“華夏帝都”迎來了“中華醫學會第十六次全國感染病學學術會議暨第二屆國際感染病高峰論壇”。本次會議由中華醫學會、中華醫學會感染病學分會主辦,通過“線上+線下”相結合的方式召開,大會內容涵蓋了COVID-19診治、感染和非感染病肝病、細菌真菌診治、重癥感染診治等多個領域的新研究、新進展。本次感染年會,來自全國各地的感染、肝病專家,業界精英翹楚齊聚“線上云端”,共促學術之發展,謀感染之未來。

          作為長期關注感染疾病領域的高科技創新企業,上海仁度生物科技有限公司(以下簡稱仁度生物),于9月20日在大會線上直播平臺舉辦了主題為“HBV RNA的研究新進展,新技術研討會暨仁度生物HBV RNA新品發布”的專題研討會。慢性乙型肝炎是我國面臨的重大公共衛生問題,隨著“2030年消除乙型病毒性肝炎計劃”截止時間的臨近,臨床迫切需要新指標、新藥物改善當前乙肝診療現狀。籍此,仁度生物攜新品向業界整體詮釋了乙型肝炎新型標志物HBV RNA的臨床價值及全自動檢測解決方案,為2020年全國感染大會增添光彩。



          本次專題研討會邀請到了北京大學第一醫院王貴強教授、上海華山醫院張文宏教授共同擔任大會主席,同時邀請到首都醫科大學附屬北京地壇醫院成軍教授、吉林大學第一醫院??∑娼淌?、中山大學孫逸仙紀念醫院段朝暉教授以及線上2000余名志同道合,八方來聚的感染肝病專家、同仁共論HBV RNA的新進展、新技術。王貴強教授介紹到雖然新生兒乙肝疫苗普及,每年乙肝新發病例和死亡病例不斷減少,但現有的慢乙肝患者人群依然很龐大,中國要在 2030 年前實現乙肝死亡率降低65%這一目標,仍面臨巨大挑戰。張文宏教授介紹到HBV RNA是一個新指標,其臨床意義受到臨床醫生的廣泛關注,這次專題會將系統地介紹HBV RNA臨床研究的最新進展以及新技術。

          大會專題一:HBV RNA

          臨床意義相關研究最新進展

          長期以來,慢性乙肝臨床診斷一直在沿用乙肝兩對半、HBV DNA、ALT檢測等傳統檢測指標。伴隨著臨床研究的不斷探索,涌現出一些良好臨床應用前景的新型生物標志物,尤其是新指標HBV RNA的發現正在改變著人們對HBV感染復制過程的認知和理解。來自首都醫科大學附屬北京地壇醫院成軍教授向大家系統性地概述了新指標HBV RNA的發現,臨床指南/專家共識以及臨床應用價值。成軍教授講述到HBV RNA是未經轉錄的pgRNA,以“HBV RNA病毒樣顆?!贬尫诺窖褐?。新指標HBV RNA已納入國內外權威臨床指南,在評估停藥復發風險、療效監測(尤其是HBV DNA陰轉后,HBV RNA是反映cccDNA活性狀態的有力補充)以及早期預測干擾素治療應答(如HBeAg血清學轉換)具有良好的臨床應用價值。

          大會專題二:HBV RNA

          在臨床和新藥臨床研究中的應用

          慢性乙肝已經造成沉重的醫療負擔,乙型肝炎治療方案一直也是國際熱門的研究內容。隨著生物科技不斷發展,精準醫療理念如火如荼,新一代乙肝新藥研發主要基于四個方面的探索:抑制乙肝病毒復制、抑制乙肝表面抗原降低機體免疫響應、激活機體的免疫反應以及消除cccDNA,當前國內外已有多款乙肝新藥進入臨床試驗Ⅱ期、Ⅲ期階段。另一方面,早在2018年美國FDA《慢性乙肝病毒性肝炎感染藥物研發指導意見》已將新指標HBV RNA列為新的藥物臨床試驗療效終點。此次大會,來自吉林大學第一醫院??∑娼淌?/strong>為我們大家帶來了HBV RNA在臨床和新藥臨床研究中的應用。??∑娼淌诤喪隽艘腋涡滤幯邪l進展,國內外已有多款乙肝新藥進入臨床試驗階段,前景樂觀。依據作用機理的不同,大概分為核衣殼抑制劑、進入抑制劑、靶向cccDNA藥物、siRNAs、逆轉錄抑制物、HBsAg分泌抑制劑等,HBV RNA水平下降是評估藥物抗病毒療效有效性的一項重要指標。此外,??∑娼淌诨诒菊n題組的研究數據,認為HBV RNA在預測HBeAg血清學轉換、抗病毒療效監測是一種良好的生物標志物。本課題組的藥物臨床試驗數據表明多款乙肝新藥核衣殼抑制劑等對HBV pgRNA水平具有良好的抑制作用。

          大會專題三:HBV RNA檢測新技術進展

          來自中山大學孫逸仙紀念醫院段朝暉教授為參會觀眾帶來題為“HBV RNA檢測新技術進展”精彩分享內容。段朝暉教授首先介紹到自動化流水線毫無疑問是分子診斷的發展方向,自動化即檢測儀器、試劑和校準品的一體化,從而避免了同一試劑在不同實驗室配不同儀器所帶來的結果不確定的問題。同樣在HBV核酸檢測方面,國產HBV核酸檢測水平提升的關鍵必然是向國外全自動化流水線檢測轉換。另一方面,針對 HBV RNA臨床檢測的關鍵點主要是三點:排除DNA干擾、高靈敏定量檢測、快速大通量出結果。而仁度生物自主研發的“RNA捕獲探針法”及其全自動化檢測平臺很好的解決的上述問題,段教授介紹到“RNA捕獲探針法”特異性提取和擴增HBV RNA,避免了檢測過程中的DNA干擾和RNA損耗,是一種更適合在DNA/RNA混合樣本中檢測RNA的技術,HBV RNA自動化流水線檢測平臺,在靈敏度上更有優勢,且能快速報告,節省人工和場地,非常適合門診應用場景。


          大會最后一個環節是線上自由提問、討論環節,線上與會觀眾就HBV RNA的臨床價值前景、應用場景、研究新方向,檢測新技術等提出各自的不同見解,王貴強教授、張文宏教授、成軍教授、??∑娼淌?,段朝暉教授全程解答,自由討論環節也將本場研討會的學術氛圍推向最高潮。當前,新指標HBV RNA不再局限于前期科學研究,大量的臨床循證醫學證據和國內外臨床權威指南推薦使得該指標快速應用到臨床為期不遠。相信隨著HBV RNA商品化的檢測試劑獲批,能夠為改善當前慢乙肝診療現狀增添助力,成為早日“攻克”慢性乙肝“尖端新利器”!

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