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          公司動態展會公告專題報道

          J Clin Gastroenterol: 停藥HBV RNA狀態聯合HBsAg滴度有效預測抗病毒藥物持久性

          2020-08-12 12:19:00 分類:專題報道

          NAs是慢性乙肝患者(CHB)抗病毒治療常見且重要的一類藥物,幾乎適用于所有的慢性乙肝患者臨床治療,但藥物持久性差強人意,既往研究表明NAs抗病毒治療停藥后,具有較高的病毒學反彈率和臨床復發率。相比較傳統乙肝指標,新型生物標志物HBV RNA是cccDNA的直接轉錄產物,能更好的反映病毒活躍狀態,是反映肝內cccDNA的臨床替代標志物。過往臨床研究數據表明,HBV RNA或者HBV RNA聯合HBcrAg能有效預測停藥后復發風險,大幅降低復發人群,但受限于過往研究入組病例樣本量有限,需要進一步研究。





          近日,來自上海長海醫院的梁雪松教授團隊發表了一篇題為“Serum HBV RNA Dynamic and Drug Withdrawal Predictor Value in Patients With Chronic HBV Infection on Long-term Nucleos(t)ide  Analogue (NA) Therapy”,闡述了慢乙肝患者在長期NA治療期間,HBV RNA動態模式以及評估停藥時HBV RNA狀態在藥物可持續性方面的預測價值,相關研究成果已在Journal of Clinical Gastroenterology在線發表。


          該研究團隊利用 RNA-SAT 實時熒光核酸恒溫擴增檢測技術(上海仁度生物科技有限公司)對 326 例長期NA抗病毒治療的CHB患者HBV RNA水平進行了動態監測,同時評估其中30例CHB患者(入組時已停藥)停藥時HBV RNA狀態指導安全停藥的預測價值分析。(入組患者信息見 Table 1,停藥患者信息見Table 2)



          ▲ Table 1.入組患者信息(n=326例)  



          ▲ Table 2.入組停藥患者信息(n=30例)


          基于研究數據分析顯示,在NA治療過程中,血清HBV RNA和DNA水平均顯著下降,當治療時間超過3年,血清HBV RNA和HBV DNA低于檢測下限(MDL)的患者比率分別達到55.10%和97.00%(Figs.1A,B)。另一方面,在長期NA治療期間,幾乎所有患者都獲得了血清HBV DNA和血清HBV RNA水平降低,但HBsAg滴度維持在一個較高水平(Figs. 1C),當治療時間超過3年,HBsAg滴度中位數為2.64(1.89-3.18)log10 IU/ml,只有28.14%的CHB患者HBsAg滴度降低至<100 IU/ml。各個監測點ALT復常率>90%(Figs.1D)。




          研究團隊對血清HBV RNA與其它生物標志物的相關性做了分析??傮w而言,在NA抗病毒治療期間,血清HBV RNA水平與血清HBV DNA水平、HBsAg滴度存在弱相關性(r=0.301 & r= 0.377, Figs. 2A, B)。進一步詳細數據分析顯示,在HBeAg陰性患者亞組中,血清HBV RNA水平與血清HBV DNA水平、HBsAg滴度存在極弱相關性 (r=0.157 & r=0.123, Figs. 2C, D),而在HBeAg陽性患者亞組中,血清HBV RNA水平與血清HBV DNA水平、HBsAg滴度存在中等相關性 (r=0.431 & r=0.438, Figs. 2E, F)。該研究還認為在NA抗病毒治療早期,血清HBV RNA水平與血清HBV DNA水平、HBsAg滴度存在一定相關性,但在治療36周以后,相關性消失。




          研究數據分析顯示,在停藥隨訪24月時,11例患者病毒學反彈(血清HBV DNA>2000IU/ml),7例患者臨床復發(病毒學復發且ALT升高>2xULN)。停藥后隨訪2年累計病毒學反彈率40.56%,累計臨床復發率31.13%。進一步的研究分析,相比較單獨的停藥HBsAg滴度預測藥物可持續性,停藥HBsAg滴度+停藥HBV RNA狀態,體現出更好的預測價值。分析顯示停藥HBsAg≤100IU/ml + 停藥HBV RNA陰性的患者24月累計病毒學復發率最低,達到10%( 95% CI,0%-28.598%)。即使是停藥HBsAg≤1000IU/ml+ 停藥HBV RNA陰性患者24月累計病毒學復發率仍然相對較低,達到23.077%(95% CI, 0.168%-45.986%)(Figs. 3G,H)。但另一方面,該研究團隊指出相比較停藥HBsAg≤1000IU/ml+停藥HBV RNA陰性預測藥物持續性的價值,停藥HBsAg≤100 IU/ml預測價值更優。



          研究結論


          在NA長期抗病毒治療過程中,血清HBV RNA和HBV DNA水平均顯著下降,其中只有一部分患者HBV RNA水平低于檢測下限。血清HBV RNA狀態聯合HBsAg滴度能有效預測藥物可持續性。

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